Профилактическое применение антибиотиков при хирургическом лечении самопроизвольно прервавшейся беременности: рандомизированное исследование
ОБОСНОВАНИЕ:
В некоторых случаях самопроизвольного аборта требуется хирургическое вмешательство для удаления оставшихся продуктов зачатия. Антибиотикопрофилактика может снизить риск инфекций малого таза, которые являются серьезным осложнением этой операции, особенно в странах с низким уровнем жизни.
МЕТОДЫ:
Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, целью которого явилось выяснить, сможет ли антибиотикопрофилактика перед чисткой полости матки после самопроизвольного аборта снизить риск инфекций малого таза у женщин и подростков в странах низким доходом. Пациенткам случайным образом была назначена одна предоперационная доза 400 мг доксициклина перорально и 400 мг метронидазола перорально или идентичных плацебо. Первичной целью была частота возникновения инфекций малого таза в течение 14 дней после операции.
Наличие тазовой инфекции определялось наличием двух или более из четырех клинических признаков (гнойные выделения из влагалища, гипертермия, болезненность матки и лейкоцитоз) или наличием одного из этих признаков и клинически выявленной необходимостью применения антибиотиков. Определение возникновения тазовой инфекции было изменено в ходе исследования, но до обработки данных; первоначальное определение состояло только из двух или более клинических признаков, без оценки необходимости приема антибиотиков.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
В исследование было включено 3412 пациентки в Малави, Пакистане, Танзании и Уганде. В общей сложности 1705 пациенткам были назначены антибиотики и 1707 принимали плацебо. Риск инфекции малого таза составил 4,1% (68 из 1676 самопроизвольно прерванных беременностей) в группе антибиотиков и 5,3% (90 из 1684) в группе плацебо (отношение риска 0,77; доверительный интервал 95% [ДИ], 0,56-1,04; P = 0,09).
Тазовая инфекция в соответствии с первоначальными строгими критериями была диагностирована в 1,5% (26 из 1700 самопроизвольно прерванных беременностей) и 2,6% (44 из 1704 беременностей) соответственно (коэффициент риска 0,60; 95% ДИ от 0,37 до 0,96). Не было никаких существенных различий в неблагоприятных событиях между группами.
ВЫВОДЫ:
Антибиотикопрофилактика перед чисткой полости матки в связи самопроизвольным прерыванием беременности не привела к значительному снижению риска тазовых инфекций в сравнении с плацебо.
(Финансируется Советом по медицинским исследованиям и др .; номер контролируемых испытаний AIMS, ISRCTN97143849.).
Lissauer D, Wilson A, Hewitt CA, Middleton L, Bishop JRB, Daniels J, Merriel A, Weeks A, Mhango C, Mataya R, Taulo F, Ngalawesa T, Chirwa A, Mphasa C, Tambala T, Chiudzu G, Mwalwanda C, Mboma A, Qureshi R, Ahmed I, Ismail H, Oladapo OT, Mbaruku G, Chibwana J, Watts G, Simon B, Ditai J, Otim Tom C, Acam J, Ekunait J, Unzia H, Iyaku M, Makiika JJ, Zamora J, Roberts T, Goranitis I, Bar-Zeev S, Desmond N, Arulkumaran S, Bhutta ZA, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A.
N Engl J Med. 2019 Mar 14; 380 (11): 1012-1021
doi: 10.1056/NEJMoa1808817