Кломифена цитрат и хорионический гонадотропин человека эффективны в восстановлении уровня тестостерона при гипогонадизме: рандомизированное исследование с коротким курсом

Кломифен и препараты хорионического гонадотропина могут применяться для терапии гипогонадизма у мужчин, желающих сохранить фертильность.

Цель исследования

Сравнить ответ сывороточного тестостерона и улучшение симптоматики у мужчин с гипогонадизмом на фоне терапии кломифена цитратом (КЦ), хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) или их комбинацией.

Пациенты и методы

Всего 282 мужчин с гипогонадизмом, желающих сохранить свою фертильность, были рандомизированы в одну из трёх терапевтических групп: КЦ 50 мг (n = 95); ХГЧ по 2 инъекции по 5000 МЕ в неделю (n = 94); или комбинация двух видов терапии (КЦ + ХГЧ; n = 94).

У всех участников был полностью собран анамнез, полностью пройдено физикальное обследование с определением индекса массы тела (ИМТ). Лабораторные тесты включали определение общего сывороточного уровня тестостерона и гликированного гемоглобина (HbA1c).

Также регистрировался результат опросника «Quantitative Androgen Deficiency in the Aging Male» (qADAM). Утренние образцы крови для анализа на общий уровень тестостерона были собраны в три временные точки: исходно, через 1 месяц и через 3 месяца.

Результаты

Уровень тестостерона через 1 и 3 месяца повысился во всех трёх группах. Средний исходный уровень тестостерона составил 2.31 ± 0.66 нмоль/л, ИМТ составил 30.8 ± 6.2 кг/м2, а показатель qADAM — 20.5 ± 3.8.

Уровень тестостерона повысился во всех группах во всех временных точках, а финальное среднее значение составило 5.17 ± 1.77 нмоль/л (повышение на 223%) без статистически значимой разницы между группами.

Показатель qADAM повысился во всех группах через 1 месяц (группа КЦ: 6.36; группа ХГЧ: 5.08; группа КЦ + ХГЧ: 7.26) и через 3 месяца (группа КЦ: 12.73; группа ХГЧ: 11.82; группа КЦ + ХГЧ: 15.13) со значимой разницей при внутригрупповом анализе в пользу группы КЦ + ХГЧ по сравнению с другими двумя группами (P < 0.01).

Выводы

Все три варианта терапии были одинаково эффективны в восстановлении уровня тестостерона. Монотерапия КЦ проста, дешева и может быть использована для лечения гипогонадизма в тех случаях, когда желательно сохранение фертильности. Этот подход представляется настолько же эффективным, как монотерапия ХГЧ или комбинированная терапия ХГЧ и КЦ.

Авторы: Mohamad Habous, Simone Giona, Alaa Tealab, Mohammed Aziz, Ben Williamson, Mohammed Nassar, Zeyad Abdelrahman, Abdallah Remeah, Mohamed Abdelkader, Saleh Binsaleh, Gordon Muir
Журнал: BJU International, Volume 122, Issue 5, November 2018, Pages 889-897
DOI: https://doi.org/10.1111/bju.14401