Безопасность и эффективность коллагеназы Clostridium histolyticum в лечении болезни Пейрони с использованием нового модифицированного укороченного протокола

Ан­но­тация

Уко­ро­чен­ный про­то­кол с тре­мя инъ­ек­ци­я­ми кол­ла­ге­на­зы де­мон­стри­ру­ет хо­ро­шие ре­зуль­та­ты в ле­че­нии бо­лез­ни Пейрони.

Safety and effectiveness of collagenase clostridium histolyticum in the treatment of Peyronie’s disease using a new modified shortened protocol

Цель ис­сле­до­вания

Оце­нить эф­фек­тив­ность и без­опас­ность кол­ла­ге­на­зы Clostridium histolyticum (CCH; Xiapex^®, Xiaflex^®) в ле­че­нии бо­лез­ни Пей­ро­ни (БП) с ис­поль­зо­ва­ни­ем но­во­го мо­ди­фи­ци­ро­ван­но­го про­то­ко­ла ле­че­ния, це­лью ко­то­ро­го яв­ля­ет­ся сни­же­ние ко­ли­че­ства необ­хо­ди­мых инъ­ек­ций и ко­ли­че­ства ви­зи­тов па­ци­ен­тов для умень­ше­ния про­дол­жи­тель­но­сти и сто­и­мо­сти те­рапии.

Па­ци­ен­ты и методы

Про­спек­тив­ное ис­сле­до­ва­ние с уча­сти­ем 53 па­ци­ен­тов с БП, по­лу­чав­ших те­ра­пию CCH в од­ном цен­тре с ис­поль­зо­ва­ни­ем но­во­го мо­ди­фи­ци­ро­ван­но­го про­то­ко­ла. Оцен­ка уг­ла ис­крив­ле­ния по­сле ин­тра­ка­вер­ноз­ной инъ­ек­ции про­ста­глан­ди­на E1, за­пол­не­ние Меж­ду­на­род­но­го ин­дек­са эрек­тиль­ной функ­ции (МИЭФ) и Опрос­ни­ка по бо­лез­ни Пей­ро­ни (PDQ) про­во­ди­лись на ис­ход­ном уровне и на 12 неде­ле (через 4 неде­ли по­сле по­след­ней инъ­ек­ции). Опрос­ник «Global Assessment of Peyronie’s disease» (GAPD) за­пол­нял­ся на 12 неде­ле. По­сле пе­ниль­ной бло­ка­ды с по­мо­щью 10 мл 1%-но­го ли­до­ка­и­на вы­пол­ня­лось в об­щей слож­но­сти три вну­т­рибля­шеч­ных инъ­ек­ции CCH (0.9 мг) с 4-недель­ны­ми ин­тер­ва­ла­ми с ис­поль­зо­ва­ни­ем но­вой мо­ди­фи­ци­ро­ван­ной ме­то­ди­ки инъ­ек­ций. Меж­ду инъ­ек­ци­я­ми па­ци­ен­ты еже­днев­но у се­бя до­ма со­че­та­ли ме­то­ди­ки мо­де­ли­ро­ва­ния, рас­тя­же­ния и ва­ку­ум-те­ра­пии для ме­ха­ни­че­ско­го рас­тя­же­ния бляш­ки. Мо­де­ли­ро­ва­ние ис­сле­до­ва­те­лем не вы­пол­нялось.

Ре­зультаты

Сред­ний угол (диа­па­зон) ис­крив­ле­ния пе­ни­са на ис­ход­ном уровне был ра­вен 54 (30–90)°. Из 53 па­ци­ен­тов в ис­сле­до­ва­нии, 51 па­ци­ент (96.2%) от­ме­тил улуч­ше­ние уг­ла ис­крив­ле­ния в сред­нем (диа­па­зон) на 17.36 (0–40)° или 31.4 (0–57)% от ис­ход­но­го по­сле трёх инъ­ек­ций CCH. Ито­го­вый сред­ний (диа­па­зон) угол ис­крив­ле­ния со­ста­вил 36.9 (12–75)° (P < 0.001). От­ме­че­но улуч­ше­ние по каж­до­му до­ме­ну опрос­ни­ка МИЭФ, всем трём до­ме­нам PDQ и по GAPD. CCH хо­ро­шо пе­ре­но­сил­ся все­ми па­ци­ен­та­ми, бы­ли лишь мест­ные неже­ла­тель­ные яв­ле­ния, ко­то­рые бы­ли лёг­ки­ми и тран­зи­торными.

За­клю­чение

Но­вый со­кра­щён­ный про­то­кол те­ра­пии с при­ме­не­ни­ем CCH без­опа­сен, эф­фек­ти­вен и эко­но­ми­чен. Ре­зуль­та­ты вы­пол­не­ния толь­ко трёх инъ­ек­ций CCH по это­му мо­ди­фи­ци­ро­ван­но­му про­то­ко­лу со­по­ста­ви­мы с те­ми, ко­то­рые по­лу­че­ны в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях с вы­пол­не­ни­ем вось­ми инъ­ек­ций CCH.

Авторы: Amr Abdel Raheem, Marco Capece, Odunayo Kalejaiye, Tarek Abdel-Raheem, Marco Falcone, Mark Johnson, Oliver G. Ralph, Giulio Garaffa, Andrew N. Christopher, David J. Ralph
Andrology Department, University College London Hospital and The Institute of Urology London and St Peter’s Andrology Centre, London, UK
Andrology Department, Cairo University Hospital, Cairo, Egypt
Журнал: BJU International, Volume 120, Issue 5, November 2017, Pages 717–723
DOI: 10.1111/bju.13932 | Источник