Предикторы успеха лечения после инъекций коллагеназы Clostridium histolyticum при болезни Пейрони: разработка номограммы по данным многоцентрового одногруппового контролируемого исследования без плацебо

Аннотация

Клостридиальная коллагеназа при болезни Пейрони наиболее эффективна у пациентов с бляшками у основания пениса без признаков кальцификации.

Цель исследования

Построить номограмму, способную прогнозировать успех лечения после применения коллагеназы Clostridium histolyticum (CCH) при болезни Пейрони (БП).

Пациенты и методы

С ноября 2016 года по ноябрь 2017 года мы включили 135 пациентов с БП в многоцентровое одногрупповое проспективное исследование. Все включенные пациенты подвергались лечению с использованием CCH. Под успехом терапии понимали уменьшение искривления полового члена (ИПЧ) ≥ 20° от исходного.
Удовлетворённость лечением оценивалась по шкале от 1 до 10, а под высокой удовлетворённостью понимали значения ≥ 8. Уровень кальцификации классифицировался следующим образом: отсутствие кальцификации, слабая очаговая кальцификация, сильная кальцификация.

Результаты

Медиана (межквартильный интервал [МКИ]) возраста пациентов составила 56.0 (45.0–65.0) лет, а медиана ИПЧ (МКИ) составила 30 (30.0–60.0)°. После протокола терапии мы наблюдали значимое изменение ИПЧ, медиана которого составила −20.0° (P < 0.01). Медиана (МКИ) улучшения по ИПЧ составила 44 (28.0–67.0)%. Общая медиана (МКИ) показателя удовлетворённости составила 8.0 (7.0–9.0).

Эффективность лечения констатирована в общей сложности у 77 пациентов (57.04%). При анализе факторов, ассоциированных с улучшением ИПЧ после лечения, мы обнаружили, что исходное ИПЧ (отношение вероятностей [ОВ] 1.14; P < 0.01), бляшка у основания (ОВ 64.27; P < 0.01), слабая кальцификация (ОВ 0.06; P < 0.01) и высокая кальцификация (ОВ 0.03; P < 0.01) были значимыми предикторами улучшения по ИПЧ. C‐index для модели был равен 0.93.

Заключение

Пациенты с более длительным течением БП, более выраженным исходным ИПЧ и расположением бляшки у основания пениса имели более высокий шанс успеха терапии. Эти результаты можно применять в клинической практике до того, как произойдёт внешняя валидация нашей номограммы.

Авторы: Andrea Cocci, Giorgio Ivan Russo, Alberto Briganti, Andrea Salonia, Giovanni Cacciamani, Marco Capece, Marco Falcone, Massimiliano Timpano, Gianmartin Cito, Paolo Verze, Bruno Giammusso, Giuseppe Morgia, Vincenzo Mirone, Andrea Minervini, Mauro Gacci, Tommaso Cai, Sergio Serni, Marco Carini, Gianluca Giubilei, Nicola Mondaini
Журнал: BJU International, Volume 122, Issue 4, October 2018, Pages 680-687
DOI | Ссылка на источник