Новая методика гистотрипсии простаты продемонстрировала свою безопасность в первом исследовании с участием людей.
Оценить клиническую безопасность (первично) и эффективность (вторично) гистотрипсии для лечения доброкачественной гиперплазии простаты в первом исследовании с участием людей.
Двадцать пять мужчин с умеренными и тяжёлыми симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, размером простаты от 30 до 80 г и отсутствием признаков рака простаты были включены в проспективное одногрупповое исследование в 2 центрах. Лечение заключалось в передаче акустической энергии через промежность с интегрированным трансректальным ультразвуковым мониторингом в реальном времени с использованием системы Vortx Rx. Контрольные исследования выполнялись в 1 день после операции, через 1, 3 и 6 месяцев.
Двадцать пять мужчин подверглись гистотрипсии без серьёзных интраоперационных нежелательных явлений. После операции наблюдалось 3 случая транзиторной задержки мочеиспускания (< 3 дней), 1 случай задержки мочеиспускания (продолжительностью 8 дней, считался серьёзным нежелательным явлением), незначительная анальная ссадина и микроскопическая гематурия, которые считались связанными с действием аппарата нежелательными явлениями. Отторжение обработанной ткани простаты при трансректальном ультразвуковом исследовании или эндоскопической визуализации не наблюдалось, как и клинически значимое улучшение параметров урофлоуметрии или объёма остаточной мочи (ООМ). Однако, улучшение показателя International Prostate Symptom Score через 1 месяц составило 12.5 (52.4%) ± 6.6 баллов (n = 25), через 3 месяца — 11.9 (50.8%) ± 7.6 баллов (n = 24), а через 6 месяцев — 10.4 (44.0%) ± 7.6 баллов (n = 24) (P < .001).
Заключение
Гистотрипсия простаты была безопасной и хорошо переносимой в этом пилотном исследовании на людях и влияла на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей.
Авторы: Timothy G. Schuster, John T. Wei, Kari Hendlin, Russell Jahnke, William W. Roberts
Department of Urology, ProMedica, Toledo, OH
Журнал: Urology, April 2018, Volume 114, Pages 184–187
DOI: 10.1016/j.urology.2017.12.033 | Ссылка на источник