Лечение рефрактерного небактериального хронического простатита / синдрома хронической тазовой боли III категории с помощью интрапростатических инъекций онаботулотоксина A: проспективное контролируемое исследование

Аннотация

Интрапростатические инъекции ботулотоксина могут оказаться эффективны в терапии синдрома хронической тазовой боли.

Введение

Оценить эффективность и безопасность интрапростатических инъекций онаботулотоксина A (onaBoNT-A) в лечении рефрактерного хронического простатита / синдрома хронической тазовой боли (ХП / СХТБ).

Материалы и методы

Проспективное двухгрупповое контролируемое исследование. Терапевтическая группа включала в себя взрослых мужчин с рефрактерным небактериальным ХП / СХТБ III категории, подвергшихся трансуретральным интрапростатическим инъекциям onaBoNT-A (200 ед.).

Контрольная группа включала сопоставимых пациентов, которые подвергались только цистоскопии. Основным оцениваемым результатом была доля пациентов с 6-балльным ответом (снижение суммарного показателя National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index [NIH-CPSI] ≥ 6 баллов) через 3 месяца.

Вторичными результатами были доля пациентов с изменением качества жизни (КЖ) (≤ 2 баллов в домене КЖ) и пациентов с общим ответом (global response assessment — GRA) (пациенты, сообщившие об умеренном или выраженном улучшении) через 3 месяца. Другие оцениваемые результаты включали изменения от исходных показателей NIH-CPSI, показателя визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по домену боли, PSA, объёма простаты, объёма остаточной мочи и максимальной скорости потока мочи. Порог значимости был принят за p < 0.05.

Результаты

Терапевтическая группа включала 43 пациентов, средний возраст (СО) которых составил 38.8 (7.3) лет, а средняя продолжительность симптомов — 7.0 (2.9) лет. Через 3 месяца доля пациентов, ответивших на терапию (6 баллов по NIH-CPSI, КЖ и GRA), составила 72.1%, 69.8% и 72.1%; она постепенно снижалась до 37.2%, 25.7% и 27.9% соответственно через 12 месяцев.

Исходный суммарный показатель NIH-CPSI продемонстрировал снижение на −68.2% через 3 месяца (-20.1 баллов; p < 0.0001); оно постепенно уменьшилось до −19% (-5.6 баллов; p < 0.0001) через 12 месяцев. Исходный показатель ВАШ продемонстрировал снижение на −79% и −27.4% через 3 и 12 месяцев соответственно (p < 0.0001 для каждого сравнения).
Ни у одного из мужчин в контрольной группе не было снижения на 6 баллов, ответа по КЖ или GRA, и ни у кого не было значимого изменения по NIH-CPSI от исходного значения (p > 0.05 для каждого сравнения). По сравнению с контрольной группой, в терапевтической группе средние суммарные показатели NIH-CPSI через 1 и 3 месяцев были значимо различными (p < 0.001 для каждого сравнения).

Заключение

Интрапростатические инъекции onaBoNT-A представляются эффективным и безопасным способом для облегчения симптоматики рефрактерного небактериального ХП / СХТБ; больше всего они влияли на боль. Улучшение постепенно нивелируется через 9-12 месяцев.

Авторы: Abdel-Meguid A. Taha, Mosli A. Hisham, Farsi Hasan, Alsayyad Ahmad, Tayib Abdulmalik, Sait Moataz, Abdelsalam Ahmad
Department of Urology, Faculty of Medicine, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Журнал: The Canadian Journal of Urology, Apr 2018, Vol. 25, Issue 2, Pages 9273 — 9280
PMID: 29680006 | Ссылка на источник