WATER: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование по сравнению методики Aquablation и трансуретральной резекции простаты при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Аннотация

Ро­бо­ти­че­ская си­сте­ма для во­до­струй­ной дис­сек­ции про­ста­ты де­мон­стри­ру­ет хо­ро­шие ре­зуль­та­ты в ле­че­нии доб­ро­ка­че­ствен­ной ги­пер­плазии.

Цель

Мы срав­ни­ли эф­фек­тив­ность и без­опас­ность Aquablation и транс­урет­раль­ной ре­зек­ции про­ста­ты в ле­че­нии симп­то­мов со сто­ро­ны ниж­них мо­че­вы­во­дя­щих пу­тей, свя­зан­ных с доб­ро­ка­че­ствен­ной ги­пер­пла­зи­ей про­статы.

Ма­те­ри­а­лы и методы

В двой­ном сле­пом мно­го­цен­тро­вом про­спек­тив­ном ран­до­ми­зи­ро­ван­ном кон­тро­ли­руе-мом ис­сле­до­ва­нии 181 па­ци­ен­тов с уме­рен­ны­ми и тя­жё­лы­ми симп­то­ма­ми со сто­ро­ны ниж­них мо­че­вы­во­дя­щих пу­тей, свя­зан­ны­ми с доб­ро­ка­че­ствен­ной ги­пер­пла­зи­ей пред­ста-тель­ной же­ле­зы, под­верг­лись транс­урет­раль­ной ре­зек­ции про­ста­ты или про­це­ду­ре Aquablation. Ос­нов­ной ко­неч­ной точ­кой по эф­фек­тив­но­сти бы­ло сни­же­ние по­ка­за­те­ля International Prostate Symptom Score через 6 ме­ся­цев. Ос­нов­ной ко­неч­ной точ­кой по безопас­но­сти бы­ло раз­ви­тие пер­си­сти­ру­ю­щих ослож­не­ний опе­ра­ции 1, 2 и вы­ше сте­пе­ни по Кла­вье­ну-Диндо.

Ре­зультаты

Сред­няя про­дол­жи­тель­ность опе­ра­ции бы­ла со­по­ста­ви­мой при Aquablation и транс-урет­раль­ной ре­зек­ции про­ста­ты (33 про­тив 36 ми­нут, p = 0.2752), но вре­мя ре­зек­ции при Aquablation бы­ло ни­же (4 про­тив 27 ми­нут, p < 0.0001). Через 6 ме­ся­цев па­ци­ен­ты, ко­то-рым вы­пол­ня­лась про­це­ду­ра Aquablation или транс­урет­раль­ная ре­зек­ция про­ста­ты, от­ме-ча­ли зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние по I-PSS. Ис­ход­но сфор­му­ли­ро­ван­ная ги­по­те­за о том, что но­вая ме­то­ди­ка ра­бо­та­ет не ху­же, чем транс­урет­раль­ная ре­зек­ция, бы­ла под­твер­жде­на (p < 0.0001). Из чис­ла па­ци­ен­тов, под­верг­ших­ся Aquablation и транс­урет­раль­ной ре­зек­ции про­ста­ты, 26% и 42% со­от­вет­ствен­но до­стиг­ли пер­вич­ной ко­неч­ной точ­ки по без­опас­но-сти, что не толь­ко под­твер­ди­ло ос­нов­ную ги­по­те­зу о том, что без­опас­ность но­вой ме­то-ди­ки не ху­же, чем у стан­дарт­ной транс­урет­раль­ной ре­зек­ции, но и ука­за­ло на то, что её без­опас­ность ока­за­лась вы­ше (p = 0.0149). Сре­ди сек­су­аль­но ак­тив­ных муж­чин ча­сто­та анэяку­ля­ции бы­ла ни­же у тех, ко­му вы­пол­ня­лась про­це­ду­ра Aquablation (10% про­тив 36%, p = 0.0003).

За­клю­чение

Хи­рур­ги­че­ская ре­зек­ция про­ста­ты с ис­поль­зо­ва­ни­ем ме­то­ди­ки Aquablation про­де­мон-стри­ро­ва­ла, что ку­пи­ро­ва­ние симп­то­мов при ней ока­зы­ва­ет­ся не ху­же, чем при транс-урет­раль­ной ре­зек­ции про­ста­ты, но вле­чёт за со­бой мень­ший риск сек­су­аль­ной дис­функции. При бо­лее круп­ном объ­ё­ме про­ста­ты (от 50 до 80 см3) бы­ли про­де­мон­стри­ро­ва­ны бо­лее вы­ра­жен­ные пре­иму­ще­ства по без­опас­но­сти и эф­фек­тив­но­сти. Дли­тель­ное наб­люде­ние за эти­ми па­ци­ен­та­ми по­мо­жет оце­нить кли­ни­че­скую цен­ность метода Aquablation.

Авторы: Peter Gilling, Neil Barber, Mohamed Bidair, Paul Anderson, Mark Sutton, Tev Aho, Eugene Kramolowsky, Andrew Thomas, Barrett Cowan, Ronald P. Kaufman Jr., Andrew Trainer, Andrew Arther, Gopal Badlani, Mark Plante, Mihir Desai, Leo Doumanian, Alexis E. Te, Mark DeGuenther, Claus Roehrborn
Tauranga Urology Research, Tauranga, New Zealand
Журнал: The Journal of Urology, May 2018, Volume 199, Issue 5, Pages 1252–1261
DOI | Ссылка на источник