Силодозин в дозе 8 мг уменьшает доброкачественную простатическую обструкцию у пациентов-европеоидов с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, характерными для доброкачественной гиперплазии простаты: результаты эксплоративного клинического исследования

Аннотация

Те­ра­пия СНМП си­ло­до­зи­ном со­про­вож­да­ет­ся объ­ек­тив­ным улуч­ше­ни­ем с умень­ше­ни­ем ин­дек­са ин­фра­ве­зи­каль­ной об­струкции.

Silodosin 8 mg improves benign prostatic obstruction in Caucasian patients with lower urinary tract symptoms sug-gestive of benign prostatic enlargement: results from an explorative clinical study

Актуальность

Предварительно изучить влияние силодозина в дозе 8 мг ежедневно на уродинамические параметры обструкции и субъективные симптомы у пациентов-европеоидов с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, характерными для доброкачественной гиперплазии простаты.

Методы

Мы выполнили одноцентровое неослеплённое одногрупповое постмаркетинговое интервенционное клиническое исследование. Критериями включения были: европеоидные пациенты в возрасте ≥ 50 лет, ожидающие хирургического лечения по поводу симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, характерных для доброкачественной гиперплазии простаты, суммарный показатель опросника «International prostate symptom score» ≥ 13, показатель качества жизни ≥ 3, объём простаты ≥ 30 см3, максимальная скорость потока мочи ≤ 15 мл/с, индекс инфравезикальной обструкции > 40. Подходящие по критериям субъекты получали одну капсулу силодозина в дозе 8 мг ежедневно на протяжении 8 недель. Инвазивные уродинамические исследования выполнялись исходно и через 8 недель наблюдения. Опросник «International prostate symptom score» выдавался в начале исследования, а также через 4 и 8 недель лечения.

Результаты

Всего было включено 34 субъекта. Средний индекс инфравезикальной обструкции значимо снизился с 70.6 до 39.2, а класс инфравезикальной обструкции улучшился у 16 па-циентов (53.3%). Статистически значимое повышение суммарного показателя «International prostate symptom score», среднего показателя симптомов накопления, среднего показателя симптомов опорожнения и среднего показателя качества жизни было за-метно после 4 недель лечения с дальнейшим улучшением после 8 недель. В конце терапии все пациенты объявили, что их состояние улучшилось в достаточной степени для того, чтобы избежать или отсрочить операцию.

Заключение

Силодозин в дозе 8 мг ежедневно значимо улучшал доброкачественную простатическую обструкцию у пациентов-европеоидов с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, характерными для доброкачественной гиперплазии простаты, ожидающих хирургического лечения.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия простаты, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, силодозин, уродинамика.

Авторы: Ferdinando Fusco, Massimiliano Creta, Nicola Longo, Francesco Persico, Marco Franco and Vincenzo Mirone
Department of Neurosciences, Human Reproduction and Odontostomatology, University of Naples, Naples, Italy
Журнал: BMC Urology, 2018, 18:12
DOI | Ссылка на источник