Низкоинтенсивная ударноволновая терапия при эректильной дисфункции: рандомизированное клиническое исследование по сравнению 2 протоколов лечения и влияние повторной терапии

Ак­ту­аль­ность

От­сут­ству­ет ос­но­ван­ная на прин­ци­пах до­ка­за­тель­ной ме­ди­ци­ны оп­ти­ми­за­ция про­то­ко­ла низ­ко­ин­тен­сив­ной удар­но­вол­но­вой те­ра­пии при эрек­тиль­ной дис­функ­ции. Бо­лее то­го, без­опас­ность и эф­фек­тив­ность по­втор­ной удар­но­вол­но­вой те­ра­пии не изу­чалась.

Цель ис­сле­до­вания

Срав­нить эф­фек­тив­ность и без­опас­ность 6 и 12 се­ан­сов те­ра­пии в те­че­ние 6-недель­но­го пе­ри­о­да ле­че­ния и изу­чить вли­я­ние по­втор­ной те­ра­пии через 6 ме­ся­цев в ис­сле­до­ва­нии 2 фазы.

Методы

Па­ци­ен­ты с вас­ку­ло­ген­ной эрек­тиль­ной дис­функ­ци­ей, от­ве­ча­ю­щие на ин­ги­би­то­ры фос­фо­ди­эс­те­ра­зы 5 ти­па бы­ли ран­до­ми­зи­ро­ва­ны в 2 груп­пы: се­анс низ­ко­ин­тен­сив­ной удар­но­вол­но­вой те­ра­пии один раз (груп­па A, n = 21) или два ра­за (груп­па B, n = 21) в неде­лю на про­тя­же­нии 6 недель под­ряд (фа­за 1). Па­ци­ен­там, ко­то­рые про­шли через 6-ме­сяч­ный пе­ри­од на­блю­де­ния, бы­ло пред­ло­же­но 6 до­пол­ни­тель­ных се­ан­сов (фа­за 2); груп­па A по­лу­ча­ла 2 се­ан­са в неде­лю и груп­па B по­лу­ча­ла 1 се­анс в неде­лю. Па­ци­ен­тов на­блю­да­ли на про­тя­же­нии 6 ме­сяцев.

Оцен­ка ре­зуль­татов

По­ка­за­тель до­ме­на эрек­тиль­ной функ­ции в «International Index for Erectile Function» (IIEF-EF), ми­ни­маль­ные кли­ни­че­ски зна­чи­мые раз­ли­чия (MCID), по­ка­за­тель по 3 во­про­су ан­ке­ты «Sexual Encounter Profile» (SEP3) и па­ра­мет­ры три­плекс-уль­тра­со­но­графии.

Ре­зультаты

В фа­зе 1 в груп­пах A и B де­мон­стри­ро­ва­лось по­вы­ше­ние по­ка­за­те­лей IIEF-EF, MCID, SEP3 и сред­ней пи­ко­вой си­сто­ли­че­ской ско­ро­сти кро­во­то­ка по срав­не­нию с ис­ход­ны­ми зна­че­ни­я­ми. MCID до­сти­га­лись у 62% в груп­пе A и у 71% в груп­пе B, а до­ля по­ло­жи­тель­ных от­ве­тов на SEP3 со­ста­ви­ла 47% в груп­пе A и 65% в груп­пе B (P = .02). Сред­няя пи­ко­вая си­сто­ли­че­ская ско­рость кро­во­то­ка ис­ход­но и через 3 ме­ся­ца на­блю­де­ния со­ста­ви­ла 29.5 и 33.4 см/с в груп­пе A и 29.6 и 35.4 см/с в груп­пе B (P = .06).

В фа­зе 2 в груп­пе A про­де­мон­стри­ро­ва­но бо­лее вы­ра­жен­ное уве­ли­че­ние до­ли по­ло­жи­тель­ных от­ве­тов на SEP3 (груп­па A = +14.9; груп­па B = +0.3). Ко­гда оце­ни­ва­лось вли­я­ние об­ще­го ко­ли­че­ства се­ан­сов, MCID в по­ка­за­те­лях IIEF-EF от ис­ход­но­го уров­ня бы­ли до­стиг­ну­ты у 62%, 74% и 83% па­ци­ен­тов по­сле 6, 12 и 18 се­ан­сов со­от­вет­ствен­но. Не со­об­ща­лось ни о ка­ких свя­зан­ных с ле­че­ни­ем по­боч­ных яв­лениях.

Кли­ни­че­ские по­след­ствия

Об­щее ко­ли­че­ство се­ан­сов низ­ко­ин­тен­сив­ной удар­но­вол­но­вой те­ра­пии вли­я­ет на эф­фек­тив­ность ле­че­ния эрек­тиль­ной дис­функ­ции. По­втор­ное ле­че­ние па­ци­ен­тов через 6 ме­ся­цев мо­жет ещё бо­лее улуч­шить эрек­тиль­ную функ­цию без по­боч­ных яв­ле­ний. Две­надцать се­ан­сов мож­но про­ве­сти в те­че­ние 6 недель без 3-недель­но­го пе­рерыва.

Пре­иму­ще­ства и недо­статки

В этом ис­сле­до­ва­нии от­сут­ство­ва­ла кон­троль­ная груп­па пла­це­бо­те­ра­пии. Од­на­ко, все па­ци­ен­ты бы­ли ран­до­ми­зи­ро­ва­ны в раз­ные груп­пы, в ко­то­рых бы­ли со­по­ста­ви­мые ис­ход­ные ха­рак­те­ри­сти­ки. Кро­ме то­го, у всех па­ци­ен­тов бы­ла под­твер­жде­на ар­те­ри­аль­ная недо­ста­точ­ность с по­мо­щью три­плекс-уль­тра­со­но­графии.

Вывод

По­ло­вая функ­ция па­ци­ен­тов мо­жет вы­иг­рать от 12 се­ан­сов, про­во­ди­мых по 2 в неде­лю, по срав­не­нию с 6 еже­не­дель­ны­ми се­ан­са­ми. Удар­но­вол­но­вая те­ра­пия мо­жет по­вто­рять­ся до 18 се­ансов.
Клю­че­вые сло­ва: эрек­тиль­ная дис­функ­ция, удар­ная вол­на, ле­че­ние, низ­ко­ин­тен­сив­ная удар­но­вол­но­вая те­ра­пия (НиУТ), экс­тра­кор­по­раль­ная удар­но­вол­но­вая те­ра­пия (ЭУВТ).

Ан­но­тация:
Удар­но­вол­но­вая те­ра­пия при ар­те­рио­ген­ной эрек­тиль­ной дис­функ­ции мо­жет вы­пол­нять­ся два ра­за в неде­лю до 12-18 се­ансов.

Low-Intensity Shockwave Therapy for Erectile Dysfunction: A Randomized Clinical Trial Comparing 2 Treatment Protocols and the Impact of Repeating Treatment
Авторы: Dimitrios Kalyvianakis, MD, PhD, Evangelos Memmos, MD, Ioannis Mykoniatis, MD, MSc, Paraskevi Kapoteli, MSc, Dimitrios Memmos, MD, Dimitrios Hatzichristou, MD, PhD
Department of Urology, University of Crete, Heraklion, Greece
1st Department of Urology and Center for Sexual and Reproductive Health, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Institute for the Study of Urological Diseases, Thessaloniki, Greece
Журнал: Journal of Sexual Medicine, March 2018,Volume 15, Issue 3, Pages 334–345
DOI: 10.1016/j. jsxm.2018.01.003