Цель:
Сравнить уровень артериальной тромбоэмболии (АТЭ), вызванной комбинированными оральными контрацептивами (КОК), содержащими дроспиренон, и сравнить его с уровнем АТЭ, вызванной левоноргестрел- содержащими КОКами .
Дизайн исследования:
Популяционное исследование когорты
Локация:
Канал Передачи Данных Исследований Случаев из Клинической Практики Великобритании (КПДИСКП), который содержит медицинские карты более чем 11 миллионов пациентов
Популяция:
Женщины в возрасте от 16 до 45 лет, которым выписали дроспиренон или левоноргестрел-содержащие КОКи в период с мая 2002г. по июнь 2012г.
Методы:
Мы провели исследование случай-контроль внутри когорты, используя случайную выборочную совокупность, рандомно выбирая до 10 контрольных случаев на каждый случай АТЭ. Все выбранные контрольные случаи были сопоставимы по возрасту, году внесения в когорту, году регистрации в КПДИСКП, типу пользователя КОК (впервые в жизни, новый пользователь, пользователь, перешедший с другого КОК, давно использующий КОК), продолжительности использования КОК, длительности использования контрацептивов, содержащих только прогестины, или имплантантов, продолжительности приема дроспиренон или левоноргестрел-содержащих КОКов до внесения в состав когорты и длительности последующего наблюдения у врача.
Основные показатели исходов:
Мы использовали условную логистическую регрессию, чтобы оценить отношение рисков и 95% доверительный интервал (ДИ), скорректированные на высокоразмерные коэффициенты склонности.
Результаты:
Наша когорта включала 339743 женщины, которые принимали КОКи в среднем в течение 4,4 лет. За данный промежуток времени было зарегистрировано 228 случаев АТЭ: 37 инфарктов миокарда, 170 инсультов и 21 других случаев АТЭ. В целом, частота случаев АТЭ составила 1,5 на 10000 (человеко-год). После корректировки на возможные искажающие факторысоотношение отношений рисков АТЭ для настоящих пользователей дроспиренон-содержащих КОКов и пользователей левоноргестрел- содержащих КОКов составило 0,89 (95% ДИ 0,35-2,28), что соответствует −0,16 случаев на 10000 (человеко-год).
Выводы:
Распространенность случаев АТЭ в данной популяции очень мала вне зависимости от того, какой КОК принимали женщины. Мы нашли свидетельство тому, что существует незначительная разница уровней АТЭ в группах женщин, принимающих дроспиренон или левоноргестрел- содержащие КОКи.
Заключение:
Существует незначительное свидетельство тому, что частота случаев АТЭ выше в группе женщин, принимающих дроспиренон- содержащие КОКи, по сравнению с группой женщин, принимающих КОКи с левоноргестрелом.