—Стандартная терапия ФСГ проводится в течение 3-месячного периода, после которого сообщается о повышении количественных и качественных характеристик сперматозоидов и возрастании частоты наступления беременности.
В этом проспективном клиническом исследовании мы впервые изучили: (i) способность сперматозоидов связываться с гиалуроновой кислотой после терапии высокоочищенным ФСГ (воФСГ); (ii) влияние краткосрочной и стандартной терапии на этот функциональный параметр.
Вторичной целью был анализ трёх МНП (мононуклеотидных полиморфизмов) в генах ФСГ-β и ФСГ-рецептора, чтобы определить их потенциальную предиктивную ценность в отношении ответа на терапию. Из сплошной выборки из 210 пациентов, 40 пациентов с олиго- и/или астено- и/или тератозооспермией удовлетворяли критериям включения. Лечение заключалось в введении воФСГ в дозе 75 МЕ через день на протяжении 3 месяцев. Чтобы избежать потенциального искажения результатов из-за отсутствия группы плацебо, мы проанализировали каждого пациента повторно через 4-6 месяцев периода «вымывания».
После терапии ФСГ мы наблюдали статистически значимое (p < 0.001) повышение доли сперматозоидов, связывающихся с гиалуроновой кислотой, с базального уровня до T1 (после 1 месяца терапии) и до T3 (после 3 месяцев терапии).
Важно, что эти значения вернулись до показателей, близких к базальным, после вымывания препарата. Такие же результаты отмечались в отношении общего количества подвижных сперматозоидов через 3 месяца с возвращением к начальным значениям после периода вымывания. Сорок два процента пациентов отвечали на терапию повышением способности сперматозоидов к связыванию с гиалуроновой кислотой более чем в два раза от межиндивидуальной вариабельности (МВ), тогда как 24% достигли значений теста связи сперматозоидов с гиалуроновой кислотой (HBA), превышающих норму. На этапе T3 отмечалось дальнейшее увеличение количества ответивших на терапию. Развитие ответа на терапию не зависело от полиморфизмов FSHR/FSHβ. Значительное положительное влияние на созревание сперматозоидов через 1 месяц открывает новые терапевтические перспективы.
Из-за высокой стоимости и относительной инвазивности лечения короткий протокол (1 месяц) может представлять собой реальный вариант ФСГ-терапии перед применением вспомогательных репродуктивных технологий, так как ФСГ, действуя на созревание сперматозоидов, увеличивает долю функционально компетентных клеток.